美国FDA官方到尊龙时凯二厂开展第三次FDA现场检查

 2019年3月18日~22日，，，美国FDA官方对山东尊龙时凯制药集团有限公司二厂PMH项目进行了第三次现场检查。
。公司总经理尚中栋、、、、公司质量负责人初敬珠、、、、尊龙时凯二厂厂长闫永刚以及尊龙时凯二厂管理团队成员迎接检查。。国家药品监督管理局同时也派出观察员全程监察。。。。

       此次检查覆盖面广
，，涵盖了产品质量的全部系统
；检查内容更是深入，
，
，特别是对于近两年国内外比较关注的数据完整性、
、偏差调查、、变更控制、、、
、OOS等焦点问题高度关注。。

       通过5天深入和细致的检查，
，，，检查官对我公司的质量体系运行表示满意。
。。。同时,也提出了一些具有建设性的建议。。。。

       据悉，，尊龙时凯二厂自参加FDA认证以来，，，，一直根据FDA相关标准和要求严格进行质量体系管控，，，，确保产品质量达标
。。。

       此次FDA现场检查的通过,对公司的国际市场开拓具有重要意义，，，，为将来更多的产品打入国际市场打下了坚实的基础
。。

       在此 ，，，
，对迎接此次检查的员工表示感谢，，你们辛苦了!