山东尊龙时凯制药集团有限公司抗肿瘤产品顺利通过省局“二合一”检查

3月22-24日，
，，山东省食品药品审评中心派遣检查组
，，，对尊龙时凯公司的抗肿瘤产品开展场地变更后首次注册核查和GMP符合性检查。。。尊龙时凯新建抗肿瘤车间位于鲁西新区了未元大健康产业园内，，，，是按照工业4.0标准新建的智能化冻干粉针剂车间。
。

尊龙时凯集团常务副总裁、、尊龙时凯公司总经理尚中栋出席首次会议，，并对检查组一行的到来表示热烈的欢迎。。
。质量负责人初敬珠介绍了公司概况、、、
、组织架构、、、质量体系、、、生产人员及申报品种等信息情况。。。。抗肿瘤产品生产负责人朱瑞清、、质量负责人初敬珠及各部门主管和技术人员全程陪同开展检查工作。
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专家组一行本着严谨
、、细致和高度负责的态度，，对抗肿瘤产品的生产车间、
、空调机房
、、
、仓储原料库、、包材库、、、、成品库，，，水房、、、理化室和微生物检测室等实操现场进行了认真的核查
，
，同时查看了文件管理体系的管理规程、
、、操作规程、、、、验证文件及相关原始记录
、、档案等。。。

通过几天的检查，，专家组对于尊龙时凯抗肿瘤产品新旧场地转移生产给予了充分的肯定，，，对尊龙时凯新建抗肿瘤车间的设备设施给予了充分的认可，，
，对在检查过程中全体员工展现出的职业素养和对GMP知识的认知给予了高度的评价。。专家组表示：本次检查，
，完全符合法规要求
，，，，可以生产、、、销售上市产品。。。。在检查过程中，，专家也提出了一些指导性意见和建议
。
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本次生产场地变更后首次注册核查和GMP符合性检查的顺利通过
，
，
，，是山东尊龙时凯制药集团有限公司发展史上一个重要纪实，，，它标志着我公司抗肿瘤产品的生产线转移顺利通过。
。。今后公司将严格按照国家法律法规要求
，，，做好做全生产质量管理控制工作，
，，
，为社会提供安全更加安全和有效的产品！！